Параметри на продукта
| Артикул | Спецификация |
|---|---|
| Материал | Титан (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Тип | Заключващ се, не{0}}заключващ, променлив ъгъл |
| Диаметър | 2,0 мм – 7,5 мм |
| Приложение | Ортопедична травма, гръбначна фиксация, реконструктивна хирургия |
| Повърхност | Пасивиран, електрополиран |
| качество | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 бр |
описание
Ортопедичните фиксиращи винтове работят с пластини и пръти за стабилизиране на костни фрагменти - системата от заключващи пластини използва винтове, които се заключват в пластината, за да създадат конструкция с фиксиран-ъгъл, докато незаключващите винтове позволяват на пластината да плава върху костта за по-добро биологично заздравяване на фрактурата. Винтовете с променлив ъгъл позволяват на хирурга да регулира ъгъла на винта в ограничен диапазон. Ti-6Al-4V ELI титан осигурява комбинацията от здравина, биосъвместимост и устойчивост на корозия, необходими за постоянно имплантиране. Кобалтовият хром (CoCrMo) се използва за винтове, които трябва да издържат на силно износване или натоварване от умора - устойчивостта на износване на CoCr е по-добра от титана при приложения за смяна на стави. Геометрията на резбата е оптимизирана за специфичния тип кост и условията на натоварване - кортикалните костни винтове имат фини резби за твърда кост, спонгиозните костни винтове имат груби резби за по-мека кост. Главата на винта е проектирана да захване плочата и да осигури определената функция за заключване или незаключване.
Заключване срещу не-заключване - Какво решава хирургът
Заключващи винтове: главата се заключва в плочата, създавайки конструкция с фиксиран-ъгъл. Стабилността на ставата не зависи от закупуването на винт в костта - това има значение, когато качеството на костта е лошо. Не-винтове: плочата седи върху костта и винтът притиска плочата към костта. Конструкцията зависи от закупуването на винта в костта. Използва се, когато костта е здрава и известна гъвкавост в конструкцията помага за заздравяването на фрактурата. Изборът е хирургичен, а не механичен.
ЧЗВ
Q1: MOQ?
A1: 10 броя за производство на ортопедични фиксиращи винтове.
Q2: Материали?
A2: Ti-6Al-4V ELI титан. CoCrMo за приложения с високо износване.
В3: Винтови системи?
A3: Заключващ, не-заключващ, променлив ъгъл - изборът зависи от хирургичния подход.
Q4: Повърхностна обработка?
A4: Електрополирани - гладки, почистващи се повърхности за дългосрочно-имплантиране.
В5: Системи за качество?
A5: Съвместимост с ISO 13485 и FDA 21 CFR 820.
В6: Персонализирани конфигурации?
A6: Да. Персонализирани геометрии и размери на резба за специфични системи за фиксиране.
Качеството не-подлежи на обсъждане при прецизното производство. Всеки компонент се подлага на строга проверка на всеки етап от производството.
- ISO 13485- Пълна поддръжка за съответствие с FDA; система за управление на качеството на компонентите на медицинските изделия
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Валидиране на опаковане и стерилизация за имплантируеми и хирургически устройства
- ASTM F136 / F67- Съответствие със спецификацията на материала за имплантант-клас титан и неръждаема стомана
- Първа проверка на артикул (FAI)- Пълен отчет за размери и функционалност за всеки медицински компонент
- Пасивиране / Електрополиране- Процедури ASTM A967 за устойчивост на корозия
- Проследимост на материала- Проследяване на топлинното число от суровината до завършената част
От суровината до крайния продукт всяка стъпка се контролира и документира:
- Подготовка на тел/пръти- Студено изрязване или CNC изрязване до почти-нетна форма
- Навиване/нарязване на резба- Навиване на резба за валцувани резби или щанцоване за нарязани резби
- Термична обработка- Закаляване-или чрез-закаляване за изискване за якост
- Повърхностна обработка- Покритие, покритие или пасивиране, както е посочено
- Окончателна проверка- Проверка на размерите, тестване на въртящия момент и проверка на повърхността
- Опаковка- Торба за насипни товари, полиетиленова торба или пластмасова вана с етикетиране и възможност за проследяване
Популярни тагове: ортопедични фиксиращи винтове, производители на ортопедични фиксиращи винтове в Китай, крепежни елементи по поръчка, Кортикални винтове, Пакети с крепежни елементи, Ортопедични хирургически винтове, Титаниеви болтове за самолети, Титаниеви болтове